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30 de octubre de 2018

La Anmat aprobó la venta de misoprostol en farmacias para uso ginecológico

Hasta ahora su aplicación estaba restringida para el ámbito hospitalario. Se venderá bajo receta archivada.

El misoprostol, la droga recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para realizar abortos ambulatorios, se podrá comprar en farmacias de todo el país. Así lo estableció este lunes la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) que, a través de la disposición 946-12/10/ 2018, habilitó la comercialización al público de la droga para uso ginecológico.

Durante agosto, solo una semana después de que el Senado rechazara convertir en ley el proyecto de Interrupción Voluntaria del Embarazo, la Anmat autorizó al Laboratorio Domínguez a producir y comercializar misoprostol en pastillas de 200mcg (MISOP 200), para uso obstétrico y ginecológico, aunque en ese momento, restringió su uso al ámbito hospitalario. En ese momento, el CELS, junto con Lesbianas y Feministas por la descriminalización del aborto y la Secretaría de Género de Nuevo Encuentro se presentaron ante el organismo para solicitarle que revise las condiciones de venta para que pueda venderse en farmacias.

Ahora el organismo dio lugar al pedido e introdujo dos cambios: que la nueva presentación esté disponible en cajas de 12 pastillas vaginales (la cantidad que se recomienda para un aborto seguro) y que se pueda comprar bajo receta archivada. Hasta ahora, el misoprostol solo era producido por un laboratorio (Beta) bajo el nombre de Oxaprost, en una presentación combinada con diclofenac. Si bien era utilizado para casos obstétricos, era producido con fines gástricos. Se espera que esta nueva presentación esté disponible para la venta antes de fin de año. El misoprostol es una de las drogas que recomienda la Organización Mundial de la Salud, junto con la mifepristona, para los abortos seguros y se utiliza en la atención pos aborto, además de sus usos para parto y posparto en distintas dosis.

 

Antecedentes

 

La provincia de Santa Fe fue precursora en el avance hacia la producción de la droga. En marzo de este año, el Laboratorio Industrial Farmacéutico Sociedad del Estado (LIF) de Santa Fe comenzó a producir misoprostol con fines ginecológicos para distribuir de forma gratuita en hospitales y centros de la salud de la provincia. Según estiman, el primer lote estaría listo para el público en diciembre de este año.

 

¿Qué es y para qué sirve el misoprostol?

 

El misoprostol es el medicamento más sugerido para un “aborto farmacológico”, que la OMS define como un método no quirúrgico. Incluso no presenta diferencias considerables en lo que se 

refiere a la seguridad y la eficacia con respecto a intervenciones quirúrgicas como la aspiración manual endouterina (AMEU). Los expertos no se cansan de repetir que es un método muy seguro con poca mortalidad asociada e incluso contribuye a la reducción de la morbi-mortalidad materna. Además, es parte de la lista de medicamentos esenciales de la OMS para garantizar un mínimo bienestar de salud a la población. Siempre acompañado de un control previo y posterior de un profesional de la salud, este método es el más recomendado ya que no se necesita anestesia, intervención quirúrgica, ni un área estéril. Es simplemente la pastilla, que está disponible en más de 100 países del mundo.

Es un medicamento que fue desarrollado para regular la acidez gástrica, y se utiliza como protector ante la gastritis para las personas que toman analgésicos por alguna enfermedad crónica. Uno de los efectos secundarios que tiene esta droga es que en las mujeres produce contracciones uterinas. Así se descubrió que su uso es muy útil y efectivo para interrumpir un embarazo. “Es su función fuera del prospecto, lo que se llama off-label. No está dentro del prospecto pero se puede utilizar, no es que estamos haciendo nada raro”, aclaró la investigadora del Conicet y especialista en el tema, Mariana Romero. “Se utiliza en la mayoría de los países, principalmente en Europa, y también en Uruguay”, completó la integrante de la organización Economía Feminista, Laura Belli.

 

¿Cómo funciona el misoprostol?

 

Además de su uso contra la gastritis, uno de los efectos secundarios es que produce contracciones uterinas. Sin embargo, la droga también sirve para frenar la hemorragia uterina o para las mujeres que perdieron un embarazo y tienen que expulsar todo el tejido del endometrio (recubre la parte interior del útero).

“Lo que hace es madurar el cuello del útero. ayuda a que el cuello se dilate y se agrande. Y dependiendo la dosis y el momento del embarazo, produce contracciones uterinas”, contó la investigadora del Conicet.

 

Fuente: El Tribuno

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